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Anvisa autoriza importação de medicamento para Lito Sousa; Influenciador será 1º humano a testar
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta sexta-feira (4/9) a importação de um medicamento ainda em fase de teste para o caso do influenciador Lito Sousa, que foi diagnosticado com doença de Creutzfeldt-Jakob. O especialista em aviação será o primeiro ser humano a testar a substância, que ainda está em estágio pré-clínico no tratamento da enfermidade.
O fármaco, chamado de ALN-6457, da Regeneron Pharmaceuticals, não tem registro comercial no Brasil nem representante legal no país. Devido às condições, foram necessárias autorizações especiais para a importação. A solicitação foi feita pelo Hospital Israelita Albert, que o acompanha, e contou com aprovação do Ministério da Saúde e a FDA (Food and Drug Administration, a agência dos EUA equivalente à Anvisa).
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A importação excepcional mesmo antes da conclusão dos testes de segurança e eficácia está caracterizada como “uso compassivo”, que permite que pacientes sem alternativas terapêuticas disponíveis tenham acesso a substâncias ainda em fase experimental. Mila Seidl, esposa de Lito Sousa e responsável pela solicitação, afirmou que o medicamento chega ao Brasil no dia 7 de setembro.
“O impossível está virando realidade! Estamos prontos para receber o tratamento”, celebrou a mulher. Em um vídeo compartilhado nesta sexta (4/9), o influenciador também se mostrou otimista sobre o processo de recuperação: “Eu vou ter muito trabalho depois que eu melhorar, porque está acontecendo tanta coisa. Até eu me inteirar de tudo. “A diferença entre aquele vídeo que eu fiz, quando eu tive o diagnóstico, como eu estou hoje… Naquele dia, eu tinha 0% de chance de escapar dessa doença. E hoje, eu já tenho 0,1% de chance.”
Lito foi internado em julho, após apresentar perda de parte dos movimentos e dormência no braço esquerdo. O diagnóstico inicial era de inflamação do sistema nervoso central e ele chegou a receber alta. Após uma piora, ele voltou a ser internado e a Doença de Creutzfeldt-Jakob foi confirmada. O influenciador de aviação apresentou pioras motoras, mas segue lúcido: “A cabeça está tão íntegra que o médico orientou que ele aproveitasse essa janela, que a gente não sabe de quanto tempo é, para falar, para planejar, para aproveitar […] A cabeça dele está íntegra. Isso, por si só, já é um milagre. É só o corpo físico que está ficando cada dia mais debilitado”, afirmou Mila.
